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清洗超純水處理設(shè)備系統(tǒng)正確方式
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關(guān)鍵超純水處理設(shè)備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
4、無菌超純水處理設(shè)備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌，并標(biāo)明滅菌日期，必要時要進(jìn)行微生物學(xué)的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
5、某些可移動的超純水處理設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
6、同一超純水處理設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時，每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。
超純水處理設(shè)備在長期運行期間，需要根據(jù)廠家提供信息或報警系統(tǒng)提示定期更換內(nèi)部耗材，以保證水質(zhì)長期穩(wěn)定，如果因特殊原因需要長期停用時，需要采用相應(yīng)的處理方法進(jìn)行有效的保護(hù)設(shè)備性能。
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